Anvisa aprova novo genérico de semaglutida em caneta injetável no país

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida sintética no Brasil, fabricado pela Germed Farmacêutica. A autorização oficial para a comercialização foi veiculada no Diário Oficial da União.

O fármaco é indicado principalmente para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2, auxiliando no controle da glicose sanguínea. Especialistas também receitam a substância para o controle da obesidade.

O princípio ativo é administrado por meio de uma caneta injetável. Ele ganhou forte notoriedade por ser o componente principal dos remédios Ozempic e Wegovy, fabricados pela empresa Nordisk.

Anteriormente, no dia 17, a Anvisa já havia liberado a primeira versão genérica do item, desenvolvida pelo laboratório nacional EMS.

A agência reguladora reforça que a venda do produto exige apresentação de receita médica especial em duas vias. Uma via fica retida na farmácia e a outra volta para o paciente.

Apresentação

As canetas genéricas não possuem nome comercial próprio. Elas trazem apenas a identificação da substância ativa (semaglutida) estampada em suas embalagens.

Seguindo as normas vigentes, a caixa amarela padrão exibe obrigatoriamente a letra "G" em destaque junto aos dizeres "Medicamento Genérico".

O armazenamento da solução exige refrigeração constante, mantendo temperaturas entre 2 graus Celsius (°C) e 8 °C antes e após o primeiro uso.

Dosagens do genérico de semaglutida

Abaixo estão listadas as opções de dosagem e apresentação validadas pela Anvisa para o novo produto:

• apresentação de 1,5 mililitro (ml): caixa com dosagens iniciais ou ciclos menores, contendo uma caneta aplicadora preenchida e seis agulhas;
• apresentação de 3 ml: opção com o dobro do volume (com duas canetas aplicadoras com 1,5 ml cada) para tratamentos continuados, acompanhada de dez agulhas;
• apresentação de 3 ml: embalagem com uma única caneta de maior capacidade (contendo 3 ml do produto) para quatro aplicações;
• apresentação de 6 ml: caixa de maior volume total (com duas canetas aplicadoras de 3 ml cada), totalizando 6 ml de solução com total de oito agulhas.