Anvisa aprova o primeiro remédio genérico com semaglutida no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a liberação de novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética no Brasil. A decisão, publicada no Diário Oficial da União, permite a comercialização da primeira versão genérica do produto no mercado nacional.

A substância ganhou grande notoriedade como princípio ativo de medicamentos conhecidos, como Ozempic e Wegovy. Além de sua indicação primária para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2, o fármaco é amplamente receitado por especialistas para o controle da obesidade.

Após a farmacêutica EMS registrar a semaglutida sintética sob a marca Ozivy, a empresa obteve autorização para vender sua versão genérica. A medida deve reduzir os custos para os consumidores, embora a legislação exija que os genéricos não adotem nomes comerciais.

Opção similar também recebe liberação

Paralelamente, a Anvisa autorizou um medicamento similar produzido pelo laboratório Germed, do mesmo grupo da EMS. Registrada como Semaclique, essa alternativa mantém a mesma composição ativa, mas pode apresentar embalagem, rotulagem e identificação próprias.

As novas alternativas terapêuticas são de aplicação semanal e devem ser associadas a uma rotina de exercícios e dieta equilibrada. Os medicamentos exigem refrigeração constante, devendo permanecer armazenados entre 2 °C e 8 °C antes e após a abertura.

O órgão regulador ressalta que o tratamento com qualquer análogo de GLP-1 exige acompanhamento profissional. Por esse motivo, a compra das canetas requer obrigatoriamente a apresentação de receita médica em duas vias.

Apresentações aprovadas pela Anvisa

• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 10 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.