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A Anvisa determinou a apreensão urgente do lote 025155 do medicamento Dysport, um popular tratamento à base de toxina botulínica. A medida preventiva foi divulgada nesta segunda-feira (19) no Diário Oficial da União.
Em comunicado oficial, a agência reguladora explicou que a própria fabricante responsável pelo registro, a Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., detectou unidades falsificadas com padrões totalmente diferentes dos originais.
Irregularidades identificadas
Entre os problemas relatados pela empresa estão prazos de validade incorretos, formatos de frascos divergentes e códigos de barras que pertencem a outro lote, especificamente o número W26232.
Além disso, foram constatadas falhas graves nas informações impressas no rótulo da caixa de embalagem secundária.
Diante da gravidade da situação, a agência reforçou que os itens irregulares estão proibidos de ser comercializados, distribuídos ou aplicados em pacientes em todo o território nacional.
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