Anvisa aprova novo medicamento para doença do enxerto contra hospedeiro

A Anvisa concedeu o registro ao medicamento Niktimvo, um anticorpo monoclonal voltado para combater a doença crônica do enxerto contra o hospedeiro. A terapia é destinada a adultos e crianças com peso igual ou superior a 40 quilos.

Segundo a agência reguladora, essa condição surge como uma complicação tardia do transplante de medula óssea. Ela costuma aparecer após o centésimo dia do procedimento médico.

O quadro ocorre quando os linfócitos T vindos do doador identificam os tecidos do paciente receptor como agentes estranhos, iniciando um ataque agressivo contra eles.

A complicação traz impactos severos para a qualidade de vida, além de elevar os índices de mortalidade e morbidade entre os afetados pela enfermidade.

Conforme o órgão governamental, doentes que não respondem a diversas terapias enfrentam escassez de alternativas médicas eficazes no mercado.

Por causa disso, o novo fármaco surge como uma opção direcionada especificamente a quem já falhou em pelo menos dois tratamentos sistêmicos anteriores.

Pesquisas com o produto demonstraram que a aplicação de 0,3 miligrama por quilo a cada quinzena ofereceu uma excelente relação entre benefícios e riscos.

Testes clínicos registraram uma taxa de resposta global de 73,8% logo nos primeiros seis ciclos de uso da substância aprovada.