Anvisa determina recolhimento de lotes de antibióticos por desvio de qualidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quinta-feira (18), o recolhimento de diversos produtos farmacêuticos em todo o Brasil, incluindo lotes de antibióticos injetáveis, soro fisiológico e preparações de uma farmácia de manipulação. A medida, motivada por desvios de qualidade comprovados, visa proteger a saúde pública e impedir a venda, distribuição e utilização desses itens comprometidos.

A decisão da agência reguladora, formalizada no Diário Oficial da União, impacta diretamente o lote 2519879 do antibiótico injetável Polycid. Este medicamento, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional, é empregado no tratamento de infecções graves.

A motivação para o recolhimento voluntário, comunicado pela própria fabricante, deve-se à constatação da presença de um fragmento de vidro no interior dos frascos do produto.

Além disso, a determinação da Anvisa abrange o lote 24101854 do fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável, comercializado em caixas com 50 ampolas e produzido pela Hypofarma - Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.

Segundo informações divulgadas, este lote apresentou um desvio de qualidade significativo, caracterizado pela coloração amarelada da solução e pela detecção de corpos estranhos e precipitados dentro dos frascos lacrados do medicamento.

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Recolhimento de soro fisiológico

Outro item incluído na medida de recolhimento é a solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex – 9mg/ml, fabricada pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. O lote 2513588, com validade até 30/6/2027, foi identificado com desvio de qualidade.

A Anvisa reiterou, por meio de comunicado, que este produto "não pode ser vendido, distribuído ou utilizado", reforçando a gravidade da situação.

Irregularidades em farmácia de manipulação

Adicionalmente, a agência sanitária determinou o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda.

A investigação comprovou a exposição e a comercialização de produtos manipulados padronizados e não individualizados, prática que ocorreu sem a devida prescrição por um profissional competente.

Tais medicamentos eram amplamente divulgados e comercializados tanto no website da empresa quanto em suas redes sociais, inclusive apresentando nomes comerciais nos rótulos dos produtos.

A Agência Brasil informou que está aguardando um posicionamento oficial da União Química Farmacêutica Nacional e da Hypofarma - Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. A reportagem, contudo, não obteve sucesso ao tentar contato com a Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda e com a Farmácia S J do Jabour Ltda.