Anvisa aprova cinco novas marcas de canetas para tratamento da obesidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novas opções de canetas para tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2 no Brasil. A decisão, publicada no Diário Oficial da União nesta quarta-feira (29/7), libera medicamentos injetáveis à base de semaglutida fabricados por diferentes empresas para expandir a oferta nacional.

As marcas autorizadas pelo órgão regulador incluem o Orsema (Ranbaxy), Owozy (Ávita Care), Seemasun (Sun Pharma), Semavy (Cosmed) e Zempneo (Brainfarma). Todos os itens são comercializados na forma de solução injetável subcutânea, incluindo a caneta aplicadora e as agulhas.

Registrados por comparação ao produto de referência Ozempic, os novos medicamentos utilizam a via de desenvolvimento abreviado. Eles são indicados para adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, servindo como tratamento complementar à dieta e rotina de exercícios quando a metformina apresenta intolerância ou contraindicação.

Prioridade regulatória e ampliação do mercado

A aprovação rápida faz parte de um plano da Anvisa para reduzir filas e suprir o mercado brasileiro de remédios à base de semaglutida e liraglutida, atendendo a uma solicitação do Ministério da Saúde. O avanço foi impulsionado pelo vencimento de patentes e pelo surgimento de versões sintéticas do hormônio GLP-1.

Segundo a agência, das 24 propostas de medicamentos sintéticos e biológicos em análise priorizada, 11 já tiveram a avaliação concluída. Todo o processo envolveu rigorosos testes clínicos, verificação de documentos e inspeção das linhas de produção estéreis para assegurar a eficácia dos produtos.