Anvisa suspende venda de medicamentos para hipertensão e câncer de mama por desvio de qualidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta quinta-feira (2), a suspensão da comercialização, distribuição e uso de importantes medicamentos destinados ao tratamento de hipertensão e câncer de mama. A medida, formalizada pela Resolução 2.238/2026, foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) e visa proteger a saúde pública diante de desvios de qualidade e erros de rotulagem detectados.

Entre os produtos afetados está o Halaven (mesilato de eribulina) - 0,5mg/ml sol inj ct fa vd trans x 2ml, um fármaco crucial no tratamento oncológico. Fabricado pela United Medical Ltda, o Lote 148386 foi voluntariamente recolhido pela empresa após a constatação de que o teor do princípio ativo estava abaixo das especificações aprovadas, indicando um desvio de qualidade.

Outro medicamento com sua circulação interrompida é o maleato de enalapril - 20 mg com ct bl al plas trans x 500 (emb hosp), produzido pela Hipolabor Farmacêutica Ltda. Este fármaco é amplamente utilizado no controle da hipertensão e no tratamento da insuficiência cardíaca.

A suspensão para o maleato de enalapril ocorreu devido a um erro nas embalagens, que apresentavam a indicação incorreta de “10 mg” na descrição da composição, quando o teor correto deveria ser “20 mg”.

Os lotes específicos do maleato de enalapril afetados por essa medida são:

• 0062/26M
• 0063/26M
• 0064/26M
• 0088/26M
• 0089/26M
• 0358/26M
• 0415/26M
• 0506/26M
• 0507/26M

Como proceder em caso de posse dos medicamentos

Indivíduos que possuam qualquer um dos medicamentos suspensos pela Anvisa devem cessar imediatamente o seu uso. É fundamental buscar orientação médica, farmacêutica ou de outro profissional de saúde responsável pelo tratamento para receber as devidas instruções.

Adicionalmente, recomenda-se entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) das empresas fabricantes, United Medical Ltda e Hipolabor Farmacêutica Ltda, para obter mais informações e esclarecimentos.

Outras determinações e proibições da Anvisa

A agência também suspendeu o lote 8891/25 da Água para Infusão sol infus IV cx 35 bols pvc sist, da Indústria Farmacêutica S/A. Um laudo do Instituto Adolfo Lutz apontou resultado insatisfatório em inspeção de qualidade, levando à proibição de venda, distribuição e uso, além do recolhimento do lote.

Por fim, a Anvisa determinou a apreensão de todos os lotes do produto Cápsulas de óleo de pequi, fabricado pela R.T.K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda. A medida foi tomada porque o produto não possui registro, notificação ou cadastro, e a empresa fabricante opera sem a devida autorização de funcionamento. A comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso deste produto estão totalmente proibidos.